Die konkreten Anforderungen ergeben sich aus § 3 der NiSV. Sie betreffen beispielsweise Gerätesicherheit, Beratung und Aufklärung von Kund*innen, Schutz von Dritten (z. B. bei der Anwendung von Lasergeräten), Gerätedokumentation und Dokumentation von Anwendungen.

Der Betrieb der jeweiligen Anlage(n) muss spätestens zwei Wochen vor Inbetriebnahme der zuständigen Behörde angezeigt werden. Die Adressen der zuständigen Vollzugsbehörden der Bundesländer sind auf den Seiten des Bundesumweltministeriums zusammengestellt.

Einige Anwendungen, wie beispielsweise die Entfernung von Tätowierungen, die Entfernung pigmentierter Hautveränderungen oder die Behandlung von Gefäßveränderungen, dürfen seit dem 31.12.2020 nur noch von approbierten Ärzt*innen mit entsprechender Fort- oder Weiterbildung ausgeführt werden.

Gleiches gilt für Anwendungen, die der Stimulation des zentralen Nervensystems oder der thermischen Fettgewebereduktion dienen.

Die vollständigen Regelungen zum Arztvorbehalt ergeben sich aus den Paragraphen 5, 6 und 8 der NiSV.

Der Vollzug der NiSV liegt in der Zuständigkeit der Bundesländer. Bitte wenden Sie sich bei Fragen zum Vollzug daher an die für Sie zuständige Landesbehörde.

Für Anwendungen, die nicht unter den Arztvorbehalt fallen, muss künftig die Fachkunde durch die erfolgreiche Teilnahme an einer geeigneten Schulung nachgewiesen werden. Das gilt beispielsweise für die dauerhafte Haarentfernung mit Lasern oder IPL-Geräten und für die elektrische Nerven- oder Muskelstimulation.

In Anlage 3 der NiSV sind 5 Fachkundemodule definiert, die je nach Anwendungsfeld zu absolvieren sind (Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde, optische Strahlung, elektromagnetische Felder (Hochfrequenzgeräte) in der Kosmetik, elektromagnetische Felder (Niederfrequenz-, Gleichstrom- und Magnetfeldgeräte) zur Stimulation), Ultraschall).

Die konkreten Anforderungen für den Erwerb der erforderlichen Fachkunde ergeben sich aus der NiSV und im Detail aus der Gemeinsamen Richtlinie des Bundes und der Länder (Fachkunderichtlinie). Die aktuelle Version der Richtlinie ist im Bundesanzeiger im Volltext abrufbar. Eine der Neuerungen betrifft die Anerkennung von Schulungsanbietern. Diese Anerkennung muss durch eine akkreditierte Konformitätsbewertungsstelle vorgenommen werden.

Die Fachkunderichtlinie definiert Anforderungen an Schulungskonzepte und Schulungsträger und enthält ausführliche Rahmenlehrpläne für die jeweiligen Fachkunde-Module.

Eine Ausnahme bildet hier Sachsen-Anhalt. In diesem Bundesland muss bei den für den Vollzug der NiSV zuständige Behörde hinsichtlich der Anerkennung von Schulungszertifikaten nachgefragt werden.